beszélj szabadon! minden cikk kommentelhető.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet szigorította a vakcinák engedélyezésének szabályait

akiraly - 2020.10.07 16:45:00

Szigorította az új oltóanyagok engedélyezésére vonatkozó ajánlásait az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA). A kedden kiadott ajánlás a New York Times beszámolója szerint már szeptember 22-re elkészült, de elakadt a Fehér Házban, mert a szigorúbb ajánlás alapján teljességgel kizárt, hogy teljesüljön az újraválasztásáért kampányoló Donald Trump vágyálma, vagyis még a november 3-i választás előtt piacra dobhassák a koronavírus elleni védőoltást.

Az új, amúgy elvben nem kötelező érvényű ajánlás szerint mielőtt engedélyeznének egy védőoltást, annak szigorú biztonsági tesztelésen kell átesnie. Az ajánlás szerint a vakcinagyártóknak az oltás utolsó adagjának beadása után még két hónapon át kéne nyomon követniük azokat, akik az oltóanyagból kaptak, illetve legalább öt súlyos covidos esetet kéne kimutatniuk a placebót kapó kontrollcsoportban. Magyarán gyakorlatilag nincs rá esély, hogy az elnökválasztásig hátralevő kevesebb, mint egy hónapban bármely gyártó engedélyeztetni tudja a vakcináját.

"Az FDA új szabályai bonyolultabbá teszik a vakcinák engedélyezésének gyorsítását a választás napja előtt. Lám, egy újabb politikai merénylet" - reagálta minderre Trump a Twitteren, a posztba betagelve Stephen M. Hahnt, az FDA vezetőjét. Hahnt Mark Meadows, Trump kabinetfőnöke is bírálta, mert szerinte Hahn túlságosan is a tudósokra hallgat.

Az FDA ajánlása nem jogszabály, egy Trump által 2019-ben kiadott elnöki rendelet alapján a kormánynak az ilyeneket joga van visszatartani. Meadows élt is ezzel a lehetőséggel, de közben az FDA a náluk érdeklődő vakcinagyártókat folyamatosan tájékoztatta róla, hogy mit terveznek. Így végül okafogyottá vált az ajánlás visszatartása, mivel részletei már így is kitudódtak. (Via The New York Times)


Hozzászólások (0)

Még nincsenek hozzászólások. Légy te az első!

Hozzászólás