Elkezdődött az 5-11 éves korcsoportnak fejlesztett Pfizer oltás EU-s engedélyeztetése

Elkezdődött az 5-11 éves korcsoportnak fejlesztett Pfizer/BioNTech-vakcina EU-s engedélyeztetése. A két vállalat a 12 éven felülieknek szánt készítményük piaci engedélyének kiterjesztését kéri az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) .

A BioNTech/Pfizer-vakcina lehet az EU-ban első szer, amelyet ebben a korcsoportban alkalmazhatnak. Az oltóanyag nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de alacsonyabb az adagolás, 30 mikrogramm helyett 10 mikrogrammból áll egy dózis. A vakcina hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték, és megállapították, hogy hatékony és biztonságos. A kutatási adatokat az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóságnál (FDA) is benyújtották. (MTI)